Na stronie GIF pojawiła się informacja o wycofaniu z obrotu na terenie Polski serii leków BDS N, Budixon Neb i Bednonil. To preparaty zaliczane do grupy kortykosteroidów. Wykorzystuje się je w leczeniu astmy, krupu i pseudokrupu, a także zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
Chodzi o produkty lecznicze:
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml. Podmiotem odpowiedzialnym jest Apotex Europe B.V. Holandia. Seria 054217, z datą ważności: 06.2019; seria 053117, z datą ważności: 06.2020; seria 053217, z datą ważności: 06.2020; seria 052128, z datą ważności: 03.2021.
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,50 mg/ml, seria 063217, z datą ważności: 06.2019.
Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml. Podmiotem odpowiedzialnym jest Adamed Pharma S.A. Seria 1031517, z datą ważności: 07.2019.
Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml. Seria 058217, z datą ważności: 12. 2019; seria 050118, z datą ważności: 01.2020; seria 053618, z datą ważności: 05.2020.
Benodil (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji 0,125 mg.ml. Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Seria 1030718, z datą ważności: 03.2021.
Benodil (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml. Seria 052818, z datą ważności: 03.2021; seria 054817, z datą ważności: 07.2019; seria 055817, z datą ważności: 10.2020; seria 057617, z datą ważności: 11.2020; seria 057917, z datą ważności: 12.2020.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny tłumaczy, że w badanych próbkach stwierdzono wadę jakościową w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych budezonidu.
Czytaj też:
GIF wycofuje popularny aerozol na katar. Sprawdź, czy nie masz go w domuCzytaj też:
GIF wycofuje popularne krople do oczu. Zobacz, czy nie masz takich w domu