USA: FDA zezwoliła na podawanie szczepionki Pfizera dzieciom
We wtorek komisja ekspercka FDA zdecydowaną większością głosów poparła wprowadzenie do obiegu szczepionki dla dzieci. Opinia komisji nie jest wiążącą dla Agencji, ale ostateczna decyzja jest zazwyczaj zbieżna ze zdaniem ekspertów.
We wtorek 2 listopada ma się zebrać komitet doradczy Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), który ustali dokładne zalecenia dotyczące podawania preparatu u tej grupy wiekowej. Wkrótce po tym można się spodziewać decyzji dyrektor CDC, która ostatecznie pozwoli na stosowanie szczepionki u dzieci.
FDA w swoim komunikacie podkreśliła, że wszystkie dostępne dowody naukowe wskazują na to, że znane i możliwe korzyści ze stosowania szczepionki u dzieci w wieku 5-11 lat przewyższają znane i potencjalne zagrożenia.
Jak ogłosili producenci szczepionki, badania kliniczne udowodniły 90,7 proc. skuteczność preparatu w zapobieganiu rozwinięcia się Covid-19 u dzieci w tej grupie wiekowej. Nie zaobserwowano również poważnych efektów ubocznych.
W USA szczepionka Pfizera/BioNTechu może być już podawana osobom powyżej 12. roku życia. Decyzja FDA umożliwi podawanie preparatu 28 mln amerykańskich dzieci, z których wiele wraca do nauki stacjonarnej w szkołach - przypomina Reuters.
Tylko kilka krajów na świecie dopuściło stosowanie szczepionek przeciw Covid-19 u dzieci, które skończyły 5 lat i młodszych. Wśród nich są Chiny, Kuba i Zjednoczone Emiraty Arabskie.
Kiedy Europa?
Wniosek ze strony Pfizera, ws. szczepień przeciwko COVID-19 dla grupy wiekowej 5-11, jest już złożony – powiedział w czwartek Adam Niedzielski.
Szef resortu zdrowia, odnosząc się do możliwości zaszczepienia dzieci przeciwko SARS-CoV-2, zwrócił uwagę, że są osoby, które mają upośledzoną odporność i w ich przypadku wspomaganie takiej odporności szczególne jest potrzebne. – Dlatego na pewno w pierwszej kolejności dzieci w tym wieku, które mają problemy z odpornością, powinny się zaszczepić – zaznaczył.
– W pozostałych przypadkach to zawsze będzie dobrowolny wybór i decyzja – zaznaczył.