Koncerny wkrótce złożą wniosek o jej zatwierdzenie dla tej grupy wiekowej przez Amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA).
– U dzieci będzie stosowana zmniejszona dawka preparatu, około jednej trzeciej ilości podawanej obecnie osobom dorosłym. Testy kliniczne wykazały, że dzieci nabywają po tej dawce taką samą odporność na koronawirusa jak nastolatki i ludzie dorośli – powiedział agencji Associated Press wiceprezes Pfizera dr Bill Gruber. Wyjaśnił, że koncerny będą zabiegać wkrótce o zatwierdzenie preparatu dla dzieci również u europejskiego i brytyjskiego regulatora rynku leków.
Szybkie rozprzestrzenianie się wariantu wirusa Delta sprawiło, że "od lipca liczba przypadków pediatrycznych z COVID-19 wzrosła w USA o 240 proc." – powiedział AFP dyrektor wykonawczy Pfizera Albert Bourla, który ocenił też, że w tej sytuacji szczepienie dzieci przeciw koronawirusowi jest koniecznością.
Szczepienia coraz młodszych dzieci
Pfizer i BioNTech oczekują, że uda im się w czwartym kwartale tego roku opublikować wyniki badań dotyczących stosowania szczepionki przeciw COVID-19 u dzieci w wieku 2-5 lat oraz 6 miesięcy do 2 lat.
Testy kliniczne dotyczące stosowania szczepionki u dzieci prowadzi też obecnie koncern Moderna.
23 sierpnia FDA w pełni zatwierdziła szczepionkę firm Pfizer-BioNTech przeciw COVID-19. Był to pierwszy tego typu preparat przeciw COVID-19 zatwierdzony w USA w normalnym trybie.
Badanie: 10 przypadków zapalenia mięśnia sercowego na 10 tys. podanych dawek szczepionki
Naukowcy z University of Ottawa w Kanadzie oszacowali częstotliwość występowania zapalenia mięśnia sercowego/osierdzia u osób niedawno zaszczepionych szczepionkami przeciwko koronawirusowi opartym na mRNA.
Analiza ujawnia 10 przypadków zapalenia mięśnia osierdziowego na każde 10 000 dawek szczepionki – opisuje serwis news-medical.net.