Jak podaje Polsat News, środek może być niebezpieczny dla zdrowia i nie może być stosowany przez pacjentów.
O który lek chodzi? Padła nazwa
Paracetamol Hasco, bo o tym leku mowa, jest znanym preparatem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, który stosuje się w leczeniu przeziębienia i grypy, a także w przypadkach migreny, bólu mięśni, kości, stawów i zębów. Lek aplikowano również dzieciom.
Paracetamol Hasco (Paracetamolum) w postaci czopków jest dostępny w dawkach 80 mg, 125 mg, 250 mg, 500 mg. Właśnie dwie serie tego ostatniego produktu (10 szt. w opakowaniu) o numerach 011022 i 021022 (z datą ważności: 09.2025 r.) zostały wycofane z rynku. Podmiotem odpowiedzialnym za jego rozprowadzanie było Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A. z siedzibą we Wrocławiu.
Natychmiastowe wycofanie preparatu z rynku
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął zdecydowane działania. Szybko zalecono wycofanie leku ze sprzedaży oraz zakaz jego wprowadzania na polski rynek farmaceutyczny, a samej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności na terenie całego kraju.
Jak wskazano w komunikacie, powodem jest "stwierdzenie niezgodności w zakresie niejednorodności zawartości zanieczyszczeń w substancji czynnej użytej do wytworzenia ww. serii produktu leczniczego, która może mieć wpływ na niespełnienie wymagań w zakresie bezpieczeństwa stosowania przedmiotowego produktu leczniczego".
"Stwierdzona niezgodność w zakresie niejednorodności zawartości zanieczyszczeń substancji czynnej użytej do wytworzenia ww. serii produktu leczniczego może mieć wpływ na jakość tego produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego" – czytamy w komunikacie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Producent leku zabrał głos. "Przejaw dbałości"
Wniosek ws. wycofania niektórych serii leków złożyła firma PPF Hasco-Lek S.A. Jak podkreśla jej rzecznik, Bartłomiej Sarna, pismo miało charakter prewencyjny.
"Jest on przejawem dbałości o jakość naszych produktów i odpowiedzialności za zdrowie korzystających z nich pacjentów. Jako spółka kontrolujemy jakość naszych produktów na każdym etapie ich życia, a bezpieczeństwo naszych klientów jest naszym priorytetem" – podkreśla rzecznik PPF Hasco-Lek S.A. w piśmie przekazanym redakcji portalu DoRzeczy.pl.
Czytaj też:
Potężne problemy szpitali. Ultimatum dla NFZ, aneksy bez podpisuCzytaj też:
Sójka: Ciężko dopatrzyć się jakichkolwiek działań minister zdrowia