13 marca br. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał pozytywną decyzję w sprawie zmiany do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu zawierającego chlorochinę (Chloroquini phosphas). Chodzi o lek polskiej firmy Adamed Pharma. Lek był dotychczas stosowany w leczeniu malarii i reumatoidalnego zapalenia stawów.
Decyzja polega na dodaniu nowego wskazania terapeutycznego: „Leczenie wspomagające w zakażeniach koronawirusami typu beta takimi jak SARS-CoV, MERS-CoV i SARS-CoV-2” oraz związanego z nim dawkowania produktu leczniczego.
Uzasadnienie zostało oparte na analizie danych pochodzących z dotychczas opublikowanych danych klinicznych.
Produkt jest wytwarzany w zakładach produkcyjnych Adamed Pharma w Polsce i będzie dostępny dla pacjentów wymagających leczenia tym produktem w szpitalach.
Firma zadeklarowała, że zabezpieczy zapas produktu dla polskich pacjentów, zgodnie z potrzebami Ministerstwa Zdrowia i Agencji Rezerw Materiałowych. Wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski, lek będzie dostępny dla pacjentów na razie wyłącznie w dystrybucji szpitalnej.