GIF podał nazwę antybiotyku, o który chodzi. Mowa o leku występującym pod nazwą Cefazolin TZF.
Czym jest Cefazolin TZF?
Jak podaje Onet, Cefazolin TZF jest stosowany w terapii pacjentów zmagających się z ciężkim zakażeniem układu moczowo-płciowego, kości i stawów, skóry i tkanek miękkich oraz dróg oddechowych i żółciowych.
Lek był przyjmowaniu również przez osoby z zapaleniem płuc czy wsierdzia i sepsą. Wykorzystywano go w leczeniu zarówno dorosłych, jak i dzieci powyżej jednego miesiąca życia.
Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego o wycofaniu antybiotyku ze sprzedaży była następstwem otrzymania przez urząd wniosku od podmiotu odpowiedzialnego za lek, czyli Tarchomińskich Zakładów Farmaceutycznych "POLFA" SA z siedzibą w Warszawie.
Brunatny pył w jednej z serii preparatu
Okazuje się, że w jednej z z serii leku wykryto obecność brunatnego płynu zamiast białego lub prawie białego proszku.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny napisał w komunikacie, że "stwierdzona niezgodność w zakresie nieprawidłowego wyglądu produktu wewnątrz folki może mieć wpływ na jakość tego produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego".
Antybiotyk już został wycofany ze sprzedaży, a sprowadzanie na polski rynek wadliwego produktu farmaceutycznego zostało zakazane.
Decyzjom w sprawie leku nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Kolejny lek wycofany ze sprzedaży
Do podobnej sytuacji doszło na początku grudnia, gdy Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu popularny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. W dwóch seriach preparatu wykryto zanieczyszczenie.
Paracetamol Hasco, bo o tym leku mowa, jest znanym preparatem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, który stosuje się w leczeniu przeziębienia i grypy, a także w przypadkach migreny, bólu mięśni, kości, stawów i zębów. Lek aplikowano również dzieciom.
Paracetamol Hasco (Paracetamolum) w postaci czopków jest dostępny w dawkach 80 mg, 125 mg, 250 mg, 500 mg. Właśnie dwie serie tego ostatniego produktu (10 szt. w opakowaniu) o numerach 011022 i 021022 (z datą ważności: 09.2025 r.) zostały wycofane pod koniec 2024 roku z rynku. Podmiotem odpowiedzialnym za jego rozprowadzanie było Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A. z siedzibą we Wrocławiu.
Czytaj też:
Szczepionka dla dzieci wycofana z obrotu. Decyzja GIFCzytaj też:
Młoda kobieta zmarła kilka dni po szczepieniu. Jest śledztwo