Wycofane leki zostały wytworzone z użyciem substancji czynnej valsartanum, którą kupiono od chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals. Informacja o zagrożeniu wpłynęła przez system Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków (EMA). Agencja zawiadomiła kraje członkowskie o potencjalnym zagrożeniu związanym z zanieczyszczeniem substancji czynnej valsartanum dostarczanej przez chińskiego wytwórcę.
Chodzi o leki takie jak m. in.: Avasart, Awalone, Axudan oraz Tensart.
Decyzje wstrzymujące w obrocie oznaczają, że do momentu uzyskania wyników badań laboratoryjnych potwierdzających bądź wykluczających wadę jakościową wstrzymany został obrót (sprzedaż) wskazanych serii produktów leczniczych, we wszystkich hurtowniach i aptekach. Obecnie trwa oczekiwanie na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego i dalsze rekomendacje Europejskiej Agencji Leków.
Pełen wykaz leków wycofanych z obrotu można znaleźć tutaj.
Polecamy Państwu „DO RZECZY+”
Na naszych stałych Czytelników czekają: wydania tygodnika, miesięcznika, dodatkowe artykuły i nasze programy.
Zapraszamy do wypróbowania w promocji.