Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu aerozol Sudafed XyloSpray HA.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję z rygorem natychmiastowej wykonalności o wycofaniu leku z obrotu na terenie całego kraju. Decyzja dotyczy roztworu 1 mg/ml x 10 serii F143280A z datą ważności do 30.09.2020 roku. Podmiotem odpowiedzialnym za wycofany lek jest firma McNeil Healthcare Limited z siedzibą w Irlandii.
GIF wskazuje, że wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego za lek o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych w zakresie sterylności. Produkt mógł zostać zanieczyszczony, dlatego jego stosowanie może być niebezpieczne dla zdrowia.
Źródło: www.gif.gov.pl