Popularny lek wycofany z obrotu. "Realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów"

Preparat Magne B6 od lat znajduje się w domowych apteczkach wielu Polaków. Lek stosuje się celem uzupełnienia niedoborów magnezu i witaminy B6 w organizmie.

Z rynku wycofano aż cztery serie preparatu. Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) stwierdził bowiem, że nie spełnia on norm jakościowych.

GIF wycofuje lek Magne B6

Z komunikatu GIF wynika, że decyzja o wycofaniu leku Magne B6 zapadła na podstawie długoterminowych badań stabilności, które wykazały zbyt niski poziom uwalniania chlorowodorku pirydoksyny, kluczowej substancji odpowiadającej za wchłanianie magnezu w organizmie.

Chodzi dokładnie o Magne B6 (Magnesii lactas dihydricus + Pyridoxini hydrochloridum) w tabletkach powlekanych (48 mg Mg2+ + 5 mg, opakowanie 60 tabletek, GTIN 05902502992744). Z aptek w całej Polsce wycofane zostały cztery serie leku:

• GV380, termin ważności: 06.2025;
• GV381, termin ważności: 06.2025;
• GV382, termin ważności: 06.2025;
• HV006, termin ważności: 12.2025.

Produkt został dopuszczony do obrotu pod numerem 4279. Za jego dystrybucję odpowiada firma Opella Healthcare Poland sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.

"Realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów"

"W związku ze stwierdzoną w badaniach niższą wartością uwalniania chlorowodorku pirydoksyny, substancji, która zgodnie z deklaracją strony, ułatwia wchłanianie magnezu w organizmie, Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów wynikające z braku zakładanej skuteczności analizowanego produktu leczniczego" – podał w komunikacie Łukasz Pietrzak, główny inspektor farmaceutyczny.

W praktyce oznacza to, że wszystkie apteki oraz hurtownie farmaceutyczne zobowiązane są do wycofania wymienionych partii leku ze sprzedaży i magazynów. Pacjenci, którzy posiadają preparat w domowej apteczce, powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czytaj też:
Główny Inspektorat Farmaceutyczny ostrzega: Miliony Polaków bez leków