Trwa badanie szczepionki Johnson & Johnson. Cessak: Na tę chwilę pozostaje bezpieczna

Trwa badanie szczepionki Johnson & Johnson. Cessak: Na tę chwilę pozostaje bezpieczna

Dodano: 
Szczepionki przeciwko koronawirusowi firmy Johnson & Johnson
Szczepionki przeciwko koronawirusowi firmy Johnson & Johnson Źródło: PAP / AP POOL
Na tę chwilę profil bezpieczeństwa szczepionki pozostaje pozytywny. Trwają badania EMA – wskazał Grzegorz Cessak.

Dodał, że rekomendacje Europejskiej Agencji Leków spodziewane są w przyszłym tygodniu.

"EMA kontynuuje ocenę bardzo rzadkich przypadków nietypowych zakrzepów krwi po zastosowaniu szczepionki J&J. Rekomendacje EMA spodziewane są w przyszłym tygodniu. Na tę chwilę profil bezpieczeństwa szczepionki pozostaje pozytywny" – napisał na Twitterze szef URPL, załączając link do informacji.

EMA bada szczepionkę

Agencja przekazała w środę w komunikacie, że bada wszystkie zgłoszone przypadki i zdecyduje, czy konieczne jest podjęcie działań regulacyjnych.

"Agencja przyspiesza ocenę i obecnie spodziewa się wydać zalecenie w przyszłym tygodniu. Chociaż przegląd jest w toku, EMA wciąż uważa, że korzyści płynące ze szczepionki w zapobieganiu COVID-19 przeważają nad ryzykiem skutków ubocznych. Opinie naukowe Agencji dostarczają państwom członkowskim UE informacji potrzebnych do podejmowania decyzji o zastosowaniu szczepionek w ich krajowych kampaniach szczepień" – podała EMA.

Preparat Johnson & Johnson

Szczepionka Ad26.COV2.S, opracowana przez Janssen Pharmaceutica NV, firmę z pionu farmaceutycznego Johnson & Johnson, to czwarty dopuszczony w Unii Europejskiej preparat. Jako jedyna wymaga podania tylko jednej dawki. Szczepionki od firm Pfizer/BioNTech, Moderna i AstraZeneca są dwudawkowe.

Szczepionka COVID-19 Vaccine Janssen podawana jest osobom powyżej 18 lat, we wstrzyknięciu domięśniowym, preferowanym miejscem jest górna część ramienia. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego ochrona rozpoczyna się około 14 dni po szczepieniu.

We wtorek Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) i Centra Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) zaleciły wstrzymanie w USA szczepień z użyciem preparatu z uwagi na wystąpienie sześciu przypadków rzadkich zakrzepów krwi wśród 6,8 mln zaszczepionych osób.

W związku z sygnałami, jeszcze w zeszłym tygodniu, Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła działania zmierzające do oceny zgłoszonych zdarzeń zatorowych i zakrzepowych u osób, które otrzymały szczepionkę Janssen przeciw COVID-19.

Wcześniej przypadki zakrzepicy z małopłytkowością wystąpiły też u osób szczepionych AstrąZeneką. Ostatecznie po analizie tych przypadków EMA na początku wydała kwietnia opinię, że są to bardzo rzadkie przypadki, a korzyści ze stosowania szczepionki AstryZeneki w zapobieganiu COVID-19 przewyższają ryzyko działań niepożądanych.

Czytaj też:
Dla kogo szczepionka J&J? Francja i Włochy wprowadzają limit wiekowy
Czytaj też:
Do Polski dotarło ok. 120 tys. dawek szczepionki Johnson & Johnson
Czytaj też:
Episkopat wydał oświadczenie ws. szczepionek AstraZeneca i Johnson&Johnson







Źródło: PAP
Czytaj także