GIF przedstawił swoją decyzję do publicznej wiadomości 9 kwietnia 2025 roku. Inspektorat poinformował, że z obrotu zostanie wycofanych pięć serii Elenium (Chlordiazepoxidum). Akt dotyczy również zakazu wprowadzania wspomnianych serii na rynek.
Wskazano wadliwe serie leku. Są oznaczenia
Jak podaje Główny Inspektorat Farmaceutyczny, chodzi o leki oznaczone w następujący sposób:
Elenium (Chlordiazepoxidum), 5 mg, tabletki drażowane, GTIN 05909990215409, w zakresie serii: numer 11221, termin ważności 11.2025, numer 31222, termin ważności 10.2026;
Elenium (Chlordiazepoxidum), 10 mg, tabletki drażowane, GTIN 05909990215089, w zakresie serii: numer 30122, termin ważności 12.2025, numer 50622, termin ważności 05.2026;
Elenium (Chlordiazepoxidum), 25 mg, tabletki drażowane, GTIN 05909990219537, w zakresie serii: numer 10423, termin ważności 10.2026.
Niezgodność w zakresie parametru stopnia uwalniania substancji czynnej (wynikającej najprawdopodobniej z przepakowania tabletek) zgłosiły Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Spółka Akcyjna z siedzibą w Warszawie.
Decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Inny przypadek – antybiotyk wycofany
Pod koniec stycznia br.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował z kolei o wycofaniu ze sprzedaży popularnego antybiotyku. Powodem jest wykrycie poważnej wady jakościowej leku, która stwarzać niebezpieczeństwo dla życia pacjentów.
GIF podał nazwę antybiotyku, o który chodzi. Mowa o leku występującym pod nazwą Cefazolin TZF.
Jak podaje Onet, Cefazolin TZF jest stosowany w terapii pacjentów zmagających się z ciężkim zakażeniem układu moczowo-płciowego, kości i stawów, skóry i tkanek miękkich oraz dróg oddechowych i żółciowych.
Lek był przyjmowaniu również przez osoby z zapaleniem płuc czy wsierdzia i sepsą. Wykorzystywano go w leczeniu zarówno dorosłych, jak i dzieci powyżej jednego miesiąca życia.
Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego o wycofaniu antybiotyku ze sprzedaży była następstwem otrzymania przez urząd wniosku od podmiotu odpowiedzialnego za lek, czyli Tarchomińskich Zakładów Farmaceutycznych "POLFA" SA z siedzibą w Warszawie.
Czytaj też:
Sprzedaż leku na schizofrenię wstrzymana. Pilna decyzjaCzytaj też:
Szczepionka dla dzieci wycofana z obrotu. Decyzja GIF
Zostań współwłaścicielem Do Rzeczy S.A.
Wolność słowa ma wartość – także giełdową!
Czas na inwestycję mija 31 maja – kup akcje już dziś.
Szczegóły:
dorzeczy.pl/gielda