GIF zdecydował o wstrzymaniu na terenie całego kraju obrotu produktem leczniczym o nazwie Viglita (Vildagliptinum), 50mg, tabletki:
opakowanie 14 tabletek nr GTIN 05909991401856;
opakowanie 28 tabletek nr GTIN 05909991401863;
opakowanie 30 tabletek nr GTIN 05909991401870;
opakowanie 56 tabletek nr GTIN 05909991401887;
opakowanie 60 tabletek nr GTIN 05909991401894;
opakowanie 180 tabletek nr GTIN 05909991401900;
Decyzja dotyczy wszystkim serii leku. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności. Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest czeska firma Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze.
Powodem wycofania leku stosowanego przy leczeniu cukrzycy, było otrzymanie wyników badań z Narodowego Instytutu Leków. Wykazały one, że produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru "odporność tabletek niepowlekanych na ścieranie".
Pacjent przyjmujący lek mógłby otrzymać dawkę mniejszą niż wynikałoby ze specyfikacji i zaleceń lekarza. Tabletki Vigilita stosuje się w leczeniu dorosłych z cukrzycą typu 2, jako uzupełnienie aktywności fizycznej i diety, by poprawić kontrolę glikemii.
Czytaj też:
Prawo farmaceutów do sprzeciwu sumienia, czyli lewica kontra KonstytucjaCzytaj też:
"Zainteresowanie na poziomie jednego procenta". Porażka programu minister Leszczyny