Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu ze sprzedaży na terenie całego kraju popularnego leku na obniżenie stężenia cholesterolu i trójglicerydów we krwi. Chodzi o wszystkie serii leku Atorvastatin Medical Valley. GIF ma uzasadnione podejrzenie, że produkt nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym.
Popularny lek znika z polskich aptek. GIF wydał ostrzeżenie
Komunikat ws. leku wydano we wtorek. Od tego czasu, w całym kraju został wstrzymany obrót produktem leczniczym Atorvastatin Medical Valley (Atorvastatinum), 40 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek, nr GTIN 05909991501662. Podmiotem odpowiedzialnym jest Medical Valley Invest AB z siedzibą w Höllviken w Szwecji. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku to: 27496.
Jak podkreślono w komunikacie, ostrzeżenie dotyczy wszystkich serii leku i ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Atorvastatin Medical Valley to lek należący do grupy statyn, czyli substancji regulujących przemiany lipidów w organizmie. Jest przeznaczony do stosowania u pacjentów ze zwiększonym stężeniem cholesterolu i triglicerydów we krwi.
"Produkt nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych"
Swoją decyzję GIF uzasadnia negatywnym wynikiem badań jakościowych przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków.
"W dniu 27 czerwca 2025 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja z Narodowego Instytutu Leków dotycząca otrzymania wyniku poza specyfikacją dla parametru wygląd, wraz z dokumentacją fotograficzną, natomiast w dniu 30 czerwca 2025 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków na przekazanej przez podmiot odpowiedzialny próbie produktu leczniczego wskazano (...), że produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru wygląd" – czytamy w uzasadnieniu.
Działania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego mają charakter prewencyjny, a producent ma prawo do ponownego rozpatrzenia sprawy lub wniesienia skargi do sądu administracyjnego.
Czytaj też:
Przełom w walce z miażdżycą? Miliony na projektCzytaj też:
Oszczędności Polaków. Niepokojące dane
Polecamy Państwu „DO RZECZY+”
Na naszych stałych Czytelników czekają: wydania tygodnika, miesięcznika, dodatkowe artykuły i nasze programy.
Zapraszamy do wypróbowania w promocji.