NIK podkreśla, że kontrolerzy rozpoczęli działania w wymienionych instytucjach po dokładnej analizie spraw związanych z bezpieczeństwem lekowym.
Co organy państwa zrobiły ws. leków?
"Ocenie poddane zostaną działania organów państwa dla zapewnienia dostępności produktów leczniczych i legalności obrotu nimi" – czytamy w komunikacie Najwyższej Izby Kontroli.
Przedstawiciele Izby, po przeprowadzeniu dokładnej analizy kwestii związanych z bezpieczeństwem lekowym, skoncentrują się na ocenie skuteczności i prawidłowości nadzoru Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego nad placówkami zajmującymi się obrotem produktami leczniczymi.
Kontrolerzy mają sprawdzić, czy GIF efektywnie monitoruje dostępność leków, a także sytuacje, które mogą wskazywać na nielegalny obrót wspomnianymi produktami.
NIK ma również sprawdzić skuteczność współpracy Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego z innymi organami i instytucjami, jeśli chodzi o zwalczanie nielegalnego obrotu lekami.
GIF wycofał pięć serii znanego leku
W ubiegłym miesiącu Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z rynku pięć serii leku Elenium. Jak wskazuje organ, "stwierdzona wada może dotyczyć wszystkich dawek, tj. 5 mg, 10 mg i 25 mg, które zostały przepakowane".
GIF przedstawił swoją decyzję do publicznej wiadomości 9 kwietnia 2025 roku. Inspektorat poinformował, że z obrotu zostanie wycofanych pięć serii Elenium (Chlordiazepoxidum). Akt dotyczy również zakazu wprowadzania wspomnianych serii na rynek.
Jak podaje Główny Inspektorat Farmaceutyczny, chodzi o leki oznaczone w następujący sposób:
Elenium (Chlordiazepoxidum), 5 mg, tabletki drażowane, GTIN 05909990215409, w zakresie serii: numer 11221, termin ważności 11.2025, numer 31222, termin ważności 10.2026;
Elenium (Chlordiazepoxidum), 10 mg, tabletki drażowane, GTIN 05909990215089, w zakresie serii: numer 30122, termin ważności 12.2025, numer 50622, termin ważności 05.2026;
Elenium (Chlordiazepoxidum), 25 mg, tabletki drażowane, GTIN 05909990219537, w zakresie serii: numer 10423, termin ważności 10.2026.
Niezgodność w zakresie parametru stopnia uwalniania substancji czynnej (wynikającej najprawdopodobniej z przepakowania tabletek) zgłosiły Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Spółka Akcyjna z siedzibą w Warszawie.
Decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Czytaj też:
Wielki zakup w Prokuraturze Krajowej. NIK składa zawiadomieniaCzytaj też:
Morawiecki pod lupą NIK. Banaś: Patologiczne rzeczy