Jest zielone światło dla nowego leku na COVID-19

Jest zielone światło dla nowego leku na COVID-19

Dodano: 24
Laboratorium, zdjęcie ilustracyjne
Laboratorium, zdjęcie ilustracyjne / Źródło: Flickr / U.S. Department of Agriculture/ Public domain
Europejska Agencja Leków wydała pozytywną opinię dla leku przeciw COVID-19 firmy Eli Lilly.

EMA poinformowała, że lek firmy Eli Lilly, zawierający przeciwciała monoklonalne bamlaniwimabu i etesewimabu może być stosowany w leczeniu pacjentów z COVID-19 bez problemów z oddychaniem.

"Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zakończył przegląd dotyczący stosowania przeciwciał monoklonalnych bamlaniwimabu i etesewimabu w leczeniu pacjentów z COVID-19. Przegląd ten został podjęty w celu dostarczenia zharmonizowanej opinii naukowej na poziomie UE przed dopuszczeniem do obrotu w celu wsparcia krajowego procesu decyzyjnego w sprawie możliwego zastosowania przeciwciał (w leczeniu pacjentów z COVID-19 – red.)" – czytamy w komunikacie EMA.

Lek dla chorych nie z ciężkim przebiegiem

Agencja uznała, że bamlaniwimab i etesewimab mogą być stosowane razem w leczeniu potwierdzonego COVID-19 u pacjentów, którzy nie wymagają dodatkowego tlenu i u których występuje wysokie ryzyko wystąpienia ciężkiej choroby COVID-19.

W ocenie EMA, także stosowanie samego bamlaniwimabu – mimo niepewności co do korzyści płynących z monoterapii – można uznać za opcję leczenia. Leki podaje się we wlewie dożylnym (kroplówce).

EMA wydała swoje zalecenia po przeglądzie danych, w tym danych dotyczących jakości, oraz danych z badania, które dotyczyło skutków monoterapii i terapii skojarzonej u pacjentów ambulatoryjnych z COVID-19, którzy nie potrzebują dodatkowego tlenu.

Wątpliwości pozostają

"Chociaż nadal istnieją pewne wątpliwości, szczególnie w odniesieniu do korzyści płynących z monoterapii, wyniki wskazują, że połączenie to zmniejszyło obciążenie wirusem (ilość wirusa w tylnej części nosa i gardła) bardziej niż placebo" – napisano w komunikacie.

Wyniki wskazywały również, że stosowanie terapii bamlaniwimabem i etesewimabem, a także tylko bamlaniwimabem doprowadziły do mniejszej liczby wizyt lekarskich związanych z COVID-19.

Pod względem bezpieczeństwa większość zgłaszanych działań niepożądanych była łagodna lub umiarkowana; jednakże reakcje związane z wlewem (w tym reakcje alergiczne) są prawdopodobne i należy je obserwować – oceniła agencja.

Bamlaniwimab i etesewimab. Co to jest?

Bamlaniwimab i etesewimab są przeciwciałami monoklonalnymi. To rodzaj białka, które zostało zaprojektowane w celu rozpoznawania określonej struktury (zwanej antygenem) i przyłączania się do niej. Bamlaniwimab i etesewimab zostały zaprojektowane tak, aby przyłączały się do białka wypustek SARS-CoV-2 w dwóch różnych miejscach. Kiedy leki są przyłączone do białka kolca, wirus nie jest w stanie przedostać się do komórek organizmu.

Źródło: ISBnews
+
 24
Czytaj także