EMA o szczepionce J&J: Możliwy związek z bardzo rzadkimi przypadkami nietypowych zakrzepów krwi

EMA o szczepionce J&J: Możliwy związek z bardzo rzadkimi przypadkami nietypowych zakrzepów krwi

Dodano: 12
Szczepionki przeciwko koronawirusowi firmy Johnson & Johnson
Szczepionki przeciwko koronawirusowi firmy Johnson & Johnson / Źródło: PAP / AP POOL
Według Europejskiej Agencji Leków (EMA) możliwy jest związek między szczepionką Johnson & Johnson przeciw COVID, a bardzo rzadkimi przypadkami nietypowych zakrzepów krwi przy występowaniu niskiego poziomu płytek krwi.

"Szczepionka przeciwko COVID-19 Janssen (nazwa holenderskiej spółki-córki Johnson & Johnson): EMA znajduje możliwy związek z bardzo rzadkimi przypadkami nietypowych zakrzepów krwi przy niskiej liczbie płytek krwi. EMA potwierdza, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka pozostaje pozytywny" – czytamy w oświadczeniu przesłanym mediom przez EMA we wtorek.

"Na posiedzeniu w dniu 20 kwietnia 2021 r. Komitet bezpieczeństwa EMA (PRAC) stwierdził, że do informacji o produkcie Janssen przeciw COVID-19 należy dodać ostrzeżenie o nietypowych zakrzepach krwi przy niskiej liczbie płytek krwi. PRAC stwierdził również, że zdarzenia te należy wymienić jako bardzo rzadkie skutki uboczne szczepionki" – rekomenduje Agencja.

Wnioski z badań EMA

Wyciągając takie wnioski, PRAC wziął pod uwagę wszystkie dostępne obecnie dowody, w tym osiem raportów ze Stanów Zjednoczonych, dotyczących poważnych przypadków nietypowych zakrzepów krwi, związanych z niskim poziomem płytek krwi, z których jeden zakończył się zgonem.

Do 13 kwietnia 2021 r. Ponad 7 mln ludzi otrzymało szczepionkę Janssen w Stanach Zjednoczonych.

Wszystkie przypadki zakrzepów wystąpiły u osób poniżej 60 roku życia w ciągu trzech tygodni po szczepieniu, większość u kobiet. Na podstawie obecnie dostępnych dowodów nie potwierdzono konkretnych czynników ryzyka.

"COVID-19 wiąże się z ryzykiem hospitalizacji i zgonu. Zgłaszane zakrzepy krwi przy małej liczbie płytek krwi są bardzo rzadkie, a ogólne korzyści ze szczepionki na COVID-19 Janssen w zapobieganiu COVID-19 przewyższają ryzyko działań niepożądanych" – przekonuje EMA.

Źródło: PAP
-
 12
Czytaj także